ANSM - Mis à jour le : 23/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BACLOFENE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Baclofène............................................................................................................................ 10 mg
Sous forme d'une demi-vie d'élimination de 10 heures
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose (sous forme de monohydraté)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Action thérapeutique centrale :
o Le baclofène est indiqué dans le traitement des insomnis. L'insomnie n'est pas traitée par les autres médicaments. En conséquence, le baclofène peut être utilisé en complément du traitement symptomatique de l'insomnie.
Action anti-défenseur :
Le baclofène est indiqué dans le traitement symptomatique de l'insomnie.
Le baclofène peut être prescrit aux patients souffrant de l'insomnie ou ayant des pathologies associées à l'insomnie.
En association à la cétirizine, le baclofène est indiqué dans le traitement symptomatique de l'insomnie.
En association à la néfazodone et la carbamazépine. Le baclofène n'est pas indiqué dans la prévention de l'insomnie chez les patients atteints d'insomnie. Aussi, les autres médicaments sont contre-indiqués en cas de prise concomitante.
En association à la clozapine et à la rivastigmine. Le baclofène n'est pas indiqué dans la prévention de l'insomnie chez les patients atteints d'insomnie ou ayant des pathologies associées à l'insomnie.
La prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ou d'un inhibiteur de la recapture de la sérotonine (ISRS) permet de diminuer ou d'améliorer les symptômes de l'insomnie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses recommandées du baclofène sont :
La dose recommandée est :
10 mg de baclofène par jour.
En raison de l'augmentation de la dose journalière entre la prise de baclofène et de la clozapine, il est nécessaire de réduire la dose de baclofène par paliers de 2 à 5 mg deux fois par jour.
Ce médicament est habituellement utilisé pour la dépendance à l'alcool et à certains autres drogues comme le cannabis. On l'emploie aussi pour la prévention des effets secondaires de l'alcoolo-dépendance et pour le traitement des symptômes de la dépendance à la marijuana. On peut donc s'utiliser pour traiter l'alcoolo-dépendance. On peut donc être à l'origine d'un déséquilibre entre le baclofène et certains autres médicaments.
En règle générale, on utilise ce produit une fois par jour. Il est possible que votre pharmacien vous ait indiqué un horaire différent qui est plus approprié pour vous. Vous devez le prendre régulièrement et de façon continue pour maintenir ses effets bénéfiques.
Il est important de respecter la posologie inscrite sur l'étiquette. N'en utilisez pas plus, ni plus souvent qu'indiqué. Il est déconseillé de croquer ou écraser ce médicament, car il a mauvais goût.
Ce médicament peut être irritant pour l'estomac. Il est déconseillé de cesser brusquement de prendre ce produit, surtout s'il a été utilisé durant plusieurs semaines. Si vous voulez cesser de l'utiliser, discutez-en avec votre pharmacien.
La prise de ce produit durant la grossesse peut être nocive pour un enfant. Assurez-vous de ne jamais donc en prendre avec précaution. Il est déconseillé d'utiliser la préparation à base de baclofène, car elle a mauvaise tolérance au baclofène.
En plus de ses effets recherchés, ce produit peut à l'occasion entraîner certains effets indésirables (effets secondaires), notamment :
Chaque personne peut réagir différemment à un traitement. Si vous croyez que ce produit est la cause d'un problème qui vous incommode, qu'il soit mentionné ici ou non, discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous aider à déterminer si votre traitement en est effectivement la cause et, au besoin, vous aider à bien gérer la situation.
Au cours de l'année 2011, les patients atteints de céphalée ont perdu la vie deux jours. Des personnes qui ont des crises d'angoisse, de tension artérielle et de dépression. Les personnes atteintes du trouble ont un système immunitaire affaibli, des muscles qui n'ont pas de sébum et une dépression sévère. Ce sont des problèmes de santé publique, des problèmes de santé dans la région du centre de la recherche médicale, de la région de l'association éducation du public et de la région de l'association des établissements de santé, des services de soins de santé, des services de médecine et des services de soins de la maison de l'association des établissements de santé et des établissements de médecine.
Il y a une grande difficulté dans les relations sexuelles. La majorité des hommes ont des troubles du système nerveux. Dans un communiqué publié par le Journal of Sexual Medicine, la New England Journal of Medicine publiait les avantages du Baclofène en cas de trouble de la libido. Elle s'est révélée très importante. "Les médicaments ont un effet psychologique sur la libido. Les médicaments peuvent être dangereux pour la santé de la personne, et pour une personne atteinte du trouble de la libido, il y a un risque élevé d'effets secondaires", a-t-il déclaré.
Les patients doivent être informés des effets secondaires et déboucher leur vie. Les patients peuvent ne pas se sentir désespéré d'effets secondaires, se sentir mieux, se sentir anxieux et ne pas avoir de relations sexuelles. Dans une étude auprès de patients atteints du trouble de la libido, les patients ont montré que le traitement était moins efficace qu'en cas de trouble de la libido.
Le baclofène est un médicament indiqué chez les hommes adultes atteints d'une maladie de la prostate. En plus du baclofène, il s'est avéré efficace pour les hommes atteints de céphales, de douleurs pelviennes ou de troubles de l'accommodation.
Selon une étude publiée par l'American Journal of Medicine, le baclofène est un médicament qui fait partie du programme de traitement des troubles de la libido et des troubles de la santé sexuelle. Le traitement avec du baclofène est efficace. Les études montrent que le traitement du syndrome de l'érection peut également être efficace en cas de troubles de la libido. Pour cette raison, les patients peuvent avoir des problèmes de libido, et il est important de bien respecter les doses prescrites et de ne pas être traité trop tôt.
Le traitement est parfois dangereux. Il a été démontré que les hommes prenant du baclofène n'étaient pas plus à risque d'avoir des problèmes de santé sexuelle. Des chercheurs se penchent sur l'efficacité du baclofène dans la population générale. Le baclofène est en effet contre-indiqué chez les personnes souffrant d'une maladie de la prostate. Ce médicament n'est donc pas destiné à tous les hommes atteints d'une maladie de la prostate.
Date de l'autorisation : 16/03/2006
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Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Code CIP : 3004026 ou 3400933040026
Déclaration de commercialisation : : 15/09/2009
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix : 9,99 € Taux de remboursement : 65%
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 18/04/2018 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par BACLOFEN varie d'un médicament au même titre que son service AMM. |
| Valeur de l'ASMR |
|---|
| V (Inexistant) |
BACLOFENE BIOGARAN est un médicament développé pour traiter les affections du muscle lisse et des sphincters, ce qui signifie qu'il aide à soulager les spasmes et les douleurs musculaires. Le baclofène est indiqué dans le traitement des spasmes musculaires et des douleurs liées aux muscles. Ce médicament aide les muscles à se détendre et à relâcher la bouche pour soulager et réduire les symptômes.
Pour un effet plus rapide, prenez le comprimé par jour et bien agité au même moment de la journée. Pour un effet plus rapide, vous pouvez prendre le comprimé à jeun. Les comprimés de BACLOFENE BIOGARAN peuvent être à la fois sujets à une douleur et à une sensation douloureuse.
BACLOFENE BIOGARAN peut provoquer des effets secondaires indésirables. Les effets secondaires courants sont le gonflement des muscles et les rougeurs, la sensation de chaleur ou de brûlures, la douleur et l’apparition d’une éruption cutanée.
La dose recommandée est de 10 mg par jour pendant quelques jours. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez et attendez le médicament avant de prendre lequel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
BACLOFENE BIOGARAN est le médicament le plus couramment utilisé pour traiter la douleur et les spasmes musculaires liés à des affections du muscle lisse et des sphincters. Ce médicament est disponible sous différentes formes, dosages et posologies. Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans nourriture.
Ce médicament est un antidouleur de la famille des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). C'est un traitement de premier choix pour les personnes souffrant de dépression ou de troubles obsessionnels compulsifs. Le baclofène peut également être utilisé pour traiter les problèmes d'éjaculation précoce, telles que l'éjaculation prématurée ou les problèmes de libido chez les hommes.
Il est important de ne pas dépasser la dose recommandée et de suivre les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien. L'effet bénéfique du baclofène dans le traitement de la dépression ou des troubles anxieux peut durer jusqu'à 4 semaines. Dans ce cas, la dose de BACLOFENE BIOGARAN doit être diminuée ou augmentée à 5 mg deux fois par jour. Cette dose peut être prise jusqu'à une dose de BACLOFENE BIOGARAN de 4 fois par jour.
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